原輔料檢測是指對醫療器械產品的原材料和輔助材料進行質量檢測和評估的過程，確保原材料和輔助材料的質量符合相關法規和標準要求，以確保醫療器械產品的安全性和有效性。中科檢測提供原輔料檢測服務，具有CMA,CNAS資質。

原輔料檢測項目：

物理性能測試：包括尺寸測量、強度測試、硬度測試、彎曲性能測試等，以確保原輔料符合設計要求。

機械性能測試：如拉伸測試、壓縮測試、扭轉測試等，以評估原輔料在各種機械力作用下的性能。

清潔性能測試：例如清潔度測試，評估原輔料表面的殘留物，以評估清潔效果。

生物相容性測試：包括細胞毒性測試、局部刺激性測試、全身毒性測試等，以評估原輔料對生物體的相容性。

包裝完整性測試：如封口強度測試、包裝完整性測試等，以確保原輔料的包裝能夠滿足存儲和運輸的要求。

使用安全性測試：例如操作性能測試、安全性能測試等，以評估原輔料在使用過程中的方便性和安全性。

環境適應性測試：例如溫濕度測試、振動測試等，以評估原輔料在不同環境條件下的性能。

微生物檢測：例如菌落總數測試等，以評估原輔料是否符合衛生和安全標準。

原輔料檢測標準：

GB/T 2760《食品添加劑使用標準》

GB/T 5009.1-2016《食品安全國家標準 食品中總汞及有機汞的測定》

GB/T 22788《化妝品中防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮的測定》

原輔料檢測流程：

客戶送樣：客戶將需要檢測的原輔料樣品送到第三方檢測機構。

樣品接收：檢測機構對客戶送來的樣品進行接收，并進行初步的外觀檢查和信息確認。

檢測方案制定：根據客戶的檢測需求和原輔料樣品的特性，制定合適的檢測方案。

樣品處理：對原輔料樣品進行預處理，如粉碎、混合、干燥等，以便進行后續的檢測操作。

檢測操作：按照制定的檢測方案，進行各項性能指標的測試，如成分分析、純度測試、物化性質測定等。

數據記錄與處理：詳細記錄測試數據，并進行必要的處理和分析，以確保數據的準確性和可靠性。

報告撰寫：根據測試數據和分析結果，撰寫原輔料檢測報告，并確保報告的準確性和完整性。