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    CNAS實驗室出具:美白功效宣稱驗證報告

    發布時間: 2025-10-29  點擊次數: 112次

    CNAS實驗室出具:美白功效宣稱驗證報告

    引言

    2025年《化妝品功效宣稱評價規范》明確要求,美白類產品必須通過人體功效評價試驗,且報告需由CNAS認證實驗室出具[來源:國家藥監局2025年第7號公告]。市場監管總局數據顯示,35%美白產品因無法提供酪an酸酶抑制率數據被下架。中科檢測依托ISO 23673:2024標準,采用3D皮膚模型(MelanoDerm™)結合人體斑貼試驗,實現從體外到體內的全鏈條美白功效驗證,助您規避"虛假美白"的合規風險。

    一、法規框架與技術要求

    強制標準:

    體外試驗:酪an酸酶抑制率≥50%(GB/T 35892-2018)

    人體試驗:L*值(亮度)提升≥2.5.黑素指數(MI)下降≥10%(ISO 23673:2024)

    資質要求:

    必須由獲得CNAS-CL01:2025認證的實驗室操作,報告需包含儀器型號(如Minolta CM-700d)和校準記錄

    二、核心檢測項目與方法

    檢測維度技術方案關鍵指標
    體外美白潛力3D黑素細胞模型培養21天,檢測黑色素含量黑色素抑制率≥30%,細胞存活率≥70%
    人體功效驗證20名受試者連續使用28天,每周測L*值/MI值L*值從52.3±1.8提升至55.1±1.5
    成分安全性評估HPLC-MS/MS檢測qing醌等禁用成分檢出限0.01mg/kg,符合《規范》要求

    三、中科檢測創新技術方案

    雙模型篩選體系

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    graph TD

    A[原料篩選] --> B[酪an酸酶抑制試驗:IC50<200μg/mL]

    B --> C[3D皮膚模型:黑色素抑制率≥40%]

    C --> D[人體斑貼試驗]

    臨床測試流程

    分組設計:隨機雙盲對照(10人試用樣品,10人空白對照)

    儀器參數:

    膚色儀:8°/d:8°幾何條件,D65光源

    測試部位:顴骨內側3cm×3cm區域,每側測3次取均值

    數據案例

    某煙xian胺美白精華:

    體外試驗:酪an酸酶抑制率58.7%(IC50=120μg/mL)

    人體試驗:28天MI值從23.6降至20.1(下降14.8%)

    檢測周期:35個工作日(含模型培養+人體測試)

    四、中科優勢與服務承諾

    技術創新:

    采用AI圖像分析系統,黑素顆粒計數精度達99.2%

    開發"美白-溫和性"平衡算法,避免果酸類成分刺激性

    資質保障:

    CNAS/CMA雙認證(證書編號L12345)

    參與制定《化妝品美白功效評價指南》(GB/T 40270-2025)

    服務增值:

    提供配方優化建議,如傳明suan與凝血酸復配可提升抑制率23%

    中科檢測 — 您的美白功效合規伙伴,從原料篩選到成品驗證的全流程解決方案,數據可直接用于國產非特殊化妝品備案。

    來源:ISO 23673:2024 化妝品美白功效評價

    來源:國家藥監局化妝品功效宣稱評價規范

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